COVID-19: когда ожидать лекарств и вакцины

11 апреля 2020, 09:07

По данным ВОЗ, сейчас разрабатывается не менее 20 различных вакцин. С какими сложностями сталкиваются компании?

11 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о пандемии коронавируса COVID-19, респираторного заболевания, которое диагностировано уже у более полтора миллиона человек.

Видео дня

За последние несколько месяцев вспышка вируса повлекла за собой беспрецедентные меры по борьбе с распространением инфекции во всем мире — закрытие границ, отмена массовых мероприятий, самоизоляция тысяч человек. И пока правительства стран делают все, чтобы остановить пандемию административными методами, фармацевтические компании и научные центры с большим опытом в вирусологии и разработке новых инновационных молекул сосредоточились на изучении возбудителя болезни — вируса SARS-CoV-2. Цель — создать эффективные средства для предотвращения и/или лечения COVID-19, что особенно важно для тех, кто находится в зоне повышенного риска — для людей преклонного возраста, страдающих хроническими заболеваниями и со слабым иммунитетом, для медицинских работников.

Появление нового заболевания — это всегда вызов в первую очередь для медицинской и фармацевтической сфер. Нынешняя ситуация в этом плане не уникальна, мы не впервые сталкиваемся с заболеванием, от которого пока не существует лечения. А в случае пандемии такое лечение необходимо разработать в кратчайшие сроки.

В обычное время на создания нового лекарства в среднем уходит 10−15 лет

В 2009 году вспышка «свиного» гриппа A/H1N1 стала первой пандемией за последние 40 лет. При этом результаты исследований показали, что вакцины против сезонного гриппа не могли обеспечить существенную защиту от инфицирования вирусом пандемического гриппа H1N1. Именно поэтому с первых дней вспышки болезни усилия научного сообщества были направлены на разработку новой вакцины. Только через 5 месяцев после объявления пандемии, ВОЗ сообщила, что получены первые результаты клинических исследований, и что первые вакцины лицензированы.

Разработка нового лекарственного препарата или вакцины — длительный, трудоемкий и дорогостоящий процесс. Но до начала создания вакцины необходимо провести предварительную работу, которой сейчас заняты научно-исследовательские центры разных стран мира. Для этого нужно идентифицировать новый вирус из десятков других циркулирующих штаммов гриппа. Далее следует подготовка вакцинного штамма (так называемого вакцинного вируса), его проверка, а также подготовка реагентов для тестирования вакцины. Только после этого фармацевтические компании получают необходимые материалы для её изготовления.

Можно выделить 6 основных этапов разработки вакцины:

• исследовательский этап;

• доклиническая стадия;

• клинические исследования;

• нормативный контроль и утверждение;

• производство;

• контроль качества.

В обычное время на эти этапы создания нового лекарства в среднем уходит 10−15 лет. В условиях пандемии, а значит чрезвычайной необходимости в вакцинах и препаратах, этот срок значительно уменьшается.

К сожалению, невозможно ожидать, что вакцина от нового вируса SARS-CoV-2 появится через несколько месяцев после выявления болезни. По приблизительным оценкам клинические испытания и контроль качества могут занять до 18 месяцев. Это означает ускоренную разработку и мобилизацию усилий многих исследователей и производителей.

При этом фармацевтические производители сталкиваются с еще одним вызовом — как изготовить миллионы доз новой вакцины, не останавливая производство уже существующих? Несмотря на экстренную необходимость в прививках от нового вируса, миллионы людей ежегодно проходят вакцинацию от гриппа, ветряной оспы, кори, дифтерии и т. д. Обеспечение такого количества поставок требует дополнительных производственных мощностей, которые не так просто наладить в сжатые сроки.

Хотелось бы отметить, что усилия, которые наши коллеги прилагают для борьбы с пандемией COVID-19 по всему миру, впечатляют. По данным ВОЗ, сейчас разрабатывается не менее 20 различных вакцин. При этом некоторые из них уже проходят клинические испытания, которые начаты в рекордные сроки — всего через 60 дней после секвенирования генома вируса, то есть определения последовательности и связей всех генов в ДНК, что является важным этапом в процессе создания вакцины.

Параллельно с поиском вакцины, которая поможет предотвращать заражение, компании работают над разработкой терапевтических средств для лечения COVID-19. Gilead Sciences, Moderna Therapeutics, AbbVie и многие другие сосредоточились на разработке лекарств для тех пациентов, которым не удалось избежать заболевания. Среди них и Takeda — сейчас работаем над созданием поликлонального гипериммуного глобулина (H-IG) на основе плазмы крови пациентов, которые уже выздоровели. Ранее подобная технология была успешно применена нашей компанией для разработки гиперимунного глобулина против пандемического вируса H1N1 в 2009 году.

По данным ВОЗ, сейчас разрабатывается не менее 20 различных вакцин

Сегодня мы видим, что, несмотря на десятилетия развития медицины и фармацевтики, мир все еще остается уязвимым к новым вирусам и их распространению. Пока нет лучшего способа противостоять пандемии, кроме общих усилий правительств, медицинского сообщества, фармацевтических компаний и каждого отдельного человека. Такое сотрудничество не менее важно и для создания вакцин, и лекарственных препаратов, ведь чем больше содействия от всех заинтересованных сторон получат исследователи и производители, тем больше шансов на успех и спасение сотен тысяч жизней по всему миру.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X