Фармрынок: когда развеется туман

За это время фармкомпании получили возможность почувствовать несовершенство законодательства Украины, которое защищает конкуренцию. Его размытость и неконкретность относительно признаков нарушений влияет не только на бизнес, но и на пациентов.

Например, если производитель инновационных лекарств решит провести программу, в рамках которой пациенты смогут получить существенную скидку на такие лекарства, ему придется столкнуться с рядом вопросов, без конкретных ответов.

С одной стороны, такая программа может сделать более доступными для пациентов лекарства, которые по своим качествам преобладают лекарства старого поколения. С другой стороны, при определенных условиях, такая программа может превратиться в проблемы для конкуренции, которые в дальнейшем обязательно трансформируются в проблемы для пациентов. В частности, благодаря длительной и значительной скидке на более дорогие лекарства, с рынка могут уйти дешевле заменители. Итак, когда закончится период действия скидочной программы, пациенты уже не будут иметь доступной альтернативы. Кроме того, в ситуации, когда пациент вынужден проходить терапию в течение длительного времени, или всю жизнь, следует учитывать такой фактор, как сложность переключения пациента с одного препарата на другой. То есть иногда, когда пациент начинает пользоваться определенным препаратом, он будет вынужден продолжать терапию именно этим препаратом, несмотря на рост цены на него, поскольку переключение на другой препарат может нанести вред его здоровью.

Итак, перед запуском такой программы необходимо тщательно изучить вопрос о возможном ее влиянии на конкуренцию. При этом, производителю придется опираться исключительно на опыт и профессионализм своих консультантов. К сожалению, законодательство или текущая практика не содержат четких критериев, которые можно было бы «примерить» на конкретный случай. Такая неопределенность царит не только в "экзотических" случаях, как в приведенном примере, но и по другим, достаточно рутинным, вопросам в сфере дистрибуции, как-то минимальный объем поставки, предоставление скидок, стимулирование объема закупки, предоставление информации о движении товаров, территории дистрибуции и т.д.

В результате игроки фармрынка Украины до сих пор не знают, каким должен быть договор, который не вызовет вопросов со стороны АМКУ.

В конце июня АМКУ сделал серьезный шаг на пути к решению этой проблемы. На его сайте был обнародован проект типовых требований к вертикальным согласованным действиям субъектов хозяйствования по поставкам и использованию товаров. Этот документ является правовой имплементацией законодательства ЕС в законодательство Украины. Типичные требования определяют критерии "безопасной гавани". То есть условия, при которых сделка не может существенно влиять на конкуренцию. Этим документом также определен перечень "жестких ограничений", включение которых в соглашения в большинстве случаев обусловит негативное влияние на конкуренцию.

Однако, эта безопасная гавань является слишком мелкой для рынка дистрибуции лекарственных средств.

Одним из основных критериев безопасной сделки являются доли ее сторон на соответствующих рынках, которые не должны превышать 30%. На рынке же лекарственных средств Украины действуют два основных дистрибьютора с долями более 30%. Через них осуществляют дистрибуцию почти все поставщики, что делает безопасную гавань недостижимой для большинства дистрибьюторских соглашений.

Значительно затрудняют проход в безопасную гавань и текущие подходы АМКУ к определению рынков лекарственных средств. По мнению АМКУ, отдельные рынки формируют лекарственные средства, которые имеют одинаково действующее вещество, дозировку и лекарственную форму. Такой подход очень сужает товарные границы рынка и искусственно увеличивает судьбы его участников. В нашей практике был случай, когда производитель оценивал свою долю в 1,5%, однако АМКУ оценил ее в более 70%.

Таким образом, новые и прогрессивные для Украины Типовые требования являются, бесспорно, шагом в правильном направлении, однако этот шаг, не развеет туман над договорами дистрибуции лекарственных средств. Рынок не должен медлить, ожидая, когда сформируется практика, поскольку ее формирование, как правило, связано с громкими кейсами и штрафами. Следует, в первую очередь, сформировать собственные подходы к болезненным вопросам, которые в будущем, я убежден, могут стать основой для более узких и конкретных рекомендаций АМКУ.