Импланты для пострадавших от российских обстрелов: В чем сложность?
Вследствие войны десятки тысяч украинцев могут получить инвалидность. В чем проблема поставки имплантов для оперирования конечностей в Украине?
По данным Министерства здравоохранения, с начала полномасштабного вторжения самые частые ранения у гражданских и военных — огнестрельные и минно-взрывные травмы конечностей. Это тысячи пострадавших от российских минометных и артиллерийских обстрелов, взрывных волн, срабатываний мин, воздушных атак ракетами и дронами, разрушения зданий. Поэтому сейчас одной из самых больших потребностей Минздрав называет лечение сложных осколочных поражений костей рук и ног. Для такого лечения во многих случаях используется методика остеосинтеза, предусматривающая специальные импланты для внутренней фиксации костей.
Как работают импланты для остеосинтеза
Металлоостеосинтез — это хирургическая методика, применяемая в случае сложных переломов для фиксации костных отломков с помощью различных фиксирующих конструкций. Специальные импланты (стержни и пластины) фиксируют костные обломки, восстанавливают цельность костей и со временем дают возможность вернуться к привычной жизни. Их применяют для сложных травм и переломов, сращение которых требует операции.
Например, когда костные фрагменты могут повредить близлежащие ткани, для неправильно сросшихся переломов, для переломов со вторичным смещением отломков или медленно консолидирующихся с длительным заживлением костей.
Почему это сложная категория для закупки
Импланты повторяют биологическую форму определенной кости руки или ноги или ее части. Каждый вид импланта имеет вариации под индивидуальные параметры пациента (-ки): вес, рост, место поражения. Общая номенклатура — более 600 наименований (стержни, пластины, сопутствующие винты для крепления). Вместе с инструментами — почти 740 позиций.
Большое количество наименований имплантов требует правильно составить спецификацию, общие и медико-технические требования. Для этого необходимо найти медиков с соответствующим опытом, знающих современные медико-технологические наработки и специфику военной травмы. Кроме этого, необходимо обращать внимание на сертификацию: импланты должны быть сертифицированы в Украине и соответствовать как минимум международным стандартам ISO 9001 и ISO 13485, определенным постановлением Кабинета Министров Украины 753. Дополнительно следует обращать внимание на наличие европейской и американской сертификации: EC и FDA.
Непредсказуемое количество пострадавших требует гибкости поставок имплантов. Вызовом в условиях войны является разработать операционную схему закупки и организацию цепочки снабжения, чтобы обеспечивать стабильные поставки наиболее востребованных наименований, одновременно быстро реагировать на нестрандартные экстренные потребности.
В результате войны количество пострадавших постоянно растет, и точной статистики травм конечностей и их специфики у Минздрава нет. Невозможно предположить, какое количество и какие именно виды имплантов будут необходимы. Для проведения операции в наличии хирурга должен быть широкий спектр наименований имплантов. Однако это крупные финансовые инвестиции.
Цены на качественные инновационные импланты составляют от $210 до $390 за стержни, от $50 до $530 за пластины. Одна операция — это 12−16 наименований. Стоимость набора инструментов для установки, необходимого на одну клинику, может достигать $120 тыс. Учитывая ограниченные возможности бюджета, большое количество наименований и их стоимость, Минздрав не в состоянии обеспечить все больницы страны необходимыми имплантами. Поэтому Министерство разместило призыв к волонтерам и благотворительным фондам помочь, в частности, с имплантами для остеосинтеза.
Помощь волонтеров и благотворительных фондов
Среди волонтеров, присоединившихся к борьбе против российского вторжения, не все имеют необходимую экспертизу в медицинской области и остеосинтезе в частности. Например, врачи некоторых больниц Киева и Харькова имели неудачный опыт, когда оказанная помощь на несколько миллионов гривен осталась неиспользованной, потому что не хватало определенных наименований. А именно, были поставлены импланты, но к ним не хватало винтов для фиксации.
До 24 февраля украинское общество не имело такого количества пострадавших с тяжелыми травмами конечностей. Поэтому Минздрав, больницы и благотворительные фонды проходят путь налаживания процессов взаимодействия. В частности, среди благотворительных фондов есть два подхода к оказанию помощи пострадавшим.
Первый — ориентация на пациента: благотворительный фонд покрывает расходы на хирургию по индивидуальным запросам пострадавших. К примеру, по такому принципу работает благотворительный фонд «Майбутнє для України», который за полгода помог 183 пострадавшим с операциями с применением методики металлоостеосинтеза.
Второй подход — ориентация на запрос Минздрава и клиники. При таком подходе клиника первоначально обеспечивается необходимым базовым запасом имплантов и набором инструментов для пользования на постоянной основе, а в дальнейшем — срочным снабжением дополнительных имплантов под нужды конкретных запланированных операций. Производитель имплантов обеспечивает обучение специалистов клиники специфике инструмента и особенностям имплантов, техническую поддержку инструментов и экспертное сопровождение во время операции.
Этот подход применяет международный благотворительный фонд Yellowblue Force Foundation который в сотрудничестве с Минздравом избрал три пилотных клиники. Это больницы в относительно безопасных регионах — Виннице, Ужгороде и Черкассах, имеющие опыт установки имплантов для остеосинтеза, а также необходимое общехирургическое оборудование.
Цены на качественные инновационные импланты составляют от $210 до $390 за стержни, от $50 до $530 за пластины. Одна операция — это 12−16 наименований
Чтобы эффективно использовать предоставленную гуманитарную финансовую помощь, Фонд изучил рынок поставщиков имплантов и разработал полный цикл закупки и управления цепями поставок в соответствии с передовыми международными стандартами. По этим стандартам команда Фонда организовала тендерный процесс, оценку и отбор производителя из разных ценовых сегментов. В ходе тендерного процесса приняли во внимание гуманитарные скидочные предложения от участников тендера.
В дальнейшем, с избранным европейским производителем заключили специальное рамочное соглашение. Оно предусматривает плановые закупки с возможностью возврата неиспользованных единиц, гибкое управление индивидуальными срочными заказами, а также обучение врачей и техническое экспертное сопровождение.
По оценкам трех пилотных больниц, ежемесячно в них может поступать совокупно до 180 пациентов, нуждающихся в имплантах для остеосинтеза. Пилотный проект Фонда и Минздрава сможет обеспечить ими 1500 пострадавших за 6−8 месяцев. В бюджетном измерении это $250 тыс., предоставленных глобальным донором — биофармацевтической компанией AstraZeneca. По оценке Фонда, эта сумма покрывает примерно 5,5% общей потребности в имплантах, очерченной Минздравом.
Эффективность такого подхода по современным международным стандартам смогут подтвердить отлаженная процедура закупки и управления цепочками поставки, управление рисками и прозрачная отчетность. Мы ожидаем, что это привлечет большее количество международных корпоративных доноров, которые смогут приобщаться к финансированию.
