Новый рынок. Фармкомпания Дарница получила сертификат GMP Австралии
Дарница заинтересовалась фармацевтическим рынком Австралии (Фото:пресс-служба Дарницы)
Сертификация получена на ампульный и инфузионный цеха
Фармацевтическая компания Дарница получила сертификат соответствия требованиям Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) регуляторного органа Австралии. Сертификация затронула стерильное производство Дарницы: ампульный и инфузионный цеха. Команда компании работала над этим три года. Это дает возможность компании значительно расширить географию экспорта лекарственных средств.
В Австралии жесткая регуляторная политика при контроле обращения лекарственных средств. Помимо австралийского у компании есть литовский сертификат GMP.
Международный стандарт GMP — основной документ, по которому проводится сертификация фармацевтических производств во всем мире.
«Теперь имеем возможность расширять экспортный потенциал в этом направлении. В марте мы подписали соглашение с организацией МРР (The Medicines Patent Pool) на получение лицензии на разработку и производство генерической версии орального препарата для лечения COVID-19 от Pfizer с правом для поставок в 95 стран мира» — отметил председатель совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.
